| メーカー | チノー | 製品名 | 電子記録管理パッケージソフトウェア |
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CISAS／ERは、FDA21 CFR Part11に対応した無線ロガーやグラフィックレコーダで集録した計測データを電子記録として一元管理できるパッケージソフトウェアです。
ネットワーク障害発生時の計測データ保護対策として、復旧時に計測データをCISAS/ERに一元化でき、データの欠損を防止します。
■特長
- FDA21 CFR Part11対応でER/ES指針に準拠したパッケージソフトウェア
- サーバ／クライアント構成でシステム構築が可能
- データ閲覧によるグラフ表示、日報・月報・レポートの作成（印刷、PDF出力）・電子署名可能
■機種一覧
CISAS/ER（サーバ）
CISAS/ER（クライアント）
クライアントライセンス（追加用）
※CISAS/ERにはMicrosoft社のSQL Server2014が別途必要です。
■適用機種
記録計 ： 計測データプロテクト機能付 グラフィックレコーダ KR3000シリーズ
無線機器 ： Part11対応監視機能付き無線ロガー MD8000シリーズ
